【干货细品】EndoPredict指南说

    2020年V6版美国国家癌症综合网络（NCCN）乳腺癌临床实践指南肯定EndoPredict的预后价值，证据等级2A级，推荐其可考虑用于ER阳性、HER2阴性、淋巴结阴性和1-3个阳性早期乳腺癌患者。在治疗提示中，指南详细列出了相关研究数据，在ABCSG 6/8和TransATAC研究中，分别针对淋巴结阴性和淋巴结1-3个阳性患者中，EndoPredict筛选出的低危患者10年远处复发率仅4%和5.6%。同时，指南指出该检测能够提供单纯内分泌治疗及内分泌治疗联合化疗的预后信息。

2020 V6 NCCN乳腺癌临床实践指南对于EndoPredict的推荐

    2019 ESMO指南指出第二代多基因检测EndoPredict评分模型结合肿瘤大小和淋巴结状态，可用于ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌的预后，检测结果为高风险患者指示应考虑（新）辅助化疗，证据等级为1级，推荐等级为B。

2019 ESMO早期乳腺癌诊断、治疗和随访临床实践指南对于EndoPredict的推荐

2019 ESMO早期乳腺癌诊断、治疗和随访临床实践指南对于证据等级的解释

    2019年ASCO指南更新内容继续推荐EndoPredict可用于ER阳性、HER2阴性、淋巴结阴性早期乳腺癌，辅助指导临床化疗决策的制定。

2019 ASCO早期乳腺癌辅助治疗标志物指南更新对于EndoPredict的推荐

    2017年, 在乳腺癌标志物临床应用指南更新中,欧洲肿瘤标志物工作组（EGTM）对EndoPredict进行了推荐，明确其在与临床病理指标结合的情况下，可以对ER阳性、HER2阴性、淋巴结阴性或1-3个阳性的患者预测预后，并辅助其治疗决策。推荐证据等级为1B，推荐强度为A。

2017年EGTM乳腺癌标志物临床应用指南更新对于EndoPredict的推荐

    St. Gallen 国际乳腺癌专家组在2017年和2019年的早期乳腺癌诊疗共识中均对多基因检测的应用进行了推荐。在2017年的共识中，专家组认为EndoPredict等多基因检测可以为淋巴结阴性患者提供预后信息，筛选出可以无需化疗的患者。在2019年，专家组则对多基因检测可能在1-3个淋巴结阳性患者中的临床价值给予了肯定。

2017年和2019年St. Gallen早期乳腺癌诊疗国际专家组共识对于EndoPredict等多基因检测的推荐

    NICE即英国国家卫生与临床优化研究所，该机构根据临床价值并结合临床实际应用中产生的成本经济学效益对产品进行不同程度的推荐，因此对于产品在临床中的实际应用可能更有参考意义。

    在2018 年，在早期乳腺癌辅助化疗决策相关分子检测指南中，NICE对各个多基因检测进行了进行了描述和推荐，其中建议：对于ER阳性、HER2阴性、淋巴结阴性（包括淋巴结微浸润）早期乳腺癌患者，在临床通过类似于PREDICT等预后评估模型评估为中危患者时，EndoPredict（EPclin评分）、Oncotype DX评分和Prosigna可以作为一种选择，辅助临床的化疗决策。而MammaPrint则由于成本经济效益未达到，因此在该指南中并不被推荐使用。

2018年NICE早期乳腺癌辅助化疗决策相关分子检测指南对于多基因检测的推荐

1. NCCN clinical guidelines: breast cancer. 2020 V6.

2. Cardoso et al. Ann. Oncol. 2019.

3. Andre et al. J Clin Oncol 2019.

4. Duffy et al. Eur J Cancer 2017.

5. Burstein et al. Ann. Oncol. 2019.

6. NICE: https://www.nice.org.uk/guidance/dg34.

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