最佳拍档系列一--卡培他滨&靶肤

近期根据国家药监局官网显示，正大天晴药业的卡培他滨片通过一致性评价。权威数据显示，2019年中国公立医疗机构终端卡培他滨片销售额接近35亿元，原研厂家罗氏占据73.5%的市场份额。

卡培他滨是一种5-氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶(TP)转化为5-氟尿嘧啶，抑制DNA和RNA的合成，发挥抗肿瘤作用。卡培他滨原研厂家为罗氏，于1998年4月获美国FDA批准，于2001年3月获批进入中国。

研究表明胸苷磷酸化酶在手掌和脚掌的角质细胞中高表达，而胸苷磷酸化酶为氟尿嘧啶类药物的代谢酶，因此其代谢产物会在手掌和脚掌部位富集，从而导致手足综合症比较明显，临床往往也是患者有效性的一个指标，根据临床反馈，卡培他滨的手足综合症发病率为50-60%。氟尿嘧啶类药物包括：氟尿嘧啶、卡培他滨、替吉奥等。

卡培他滨在胃肠道恶性肿瘤、晚期乳腺癌以及肺癌能够取得比较好的疗效，可以降低术后患者复发转移的概率，也能够延长晚期患者的生存期，属于临床常用化疗药之一，其临床价值无可替代。

卡培他滨的一致性评价情况

卡培他滨片为第三批国采品种。目前国内仅有3家药企获批仿制卡培他滨片，分别为齐鲁制药、恒瑞医药、正大天晴药业集团；齐鲁制药的卡培他滨片（0.5g、0.15g）和恒瑞医药的卡培他滨片（0.5g）并列首家过评，正大天晴药业集团为该产品第3家过评企业。

根据2020年8月24日，上海市阳光医药采购网公示的关于公布全国药品集中采购中选结果的通知，卡培他滨在第三批集采合计中选两家企业，分别是齐鲁制药有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司，中选规格均为临床常用的0.5g，包装单位均为12片，中选价格分别为：27.6和40.55。

可以看出，集采过后，卡培他滨的零售价已经在原有基础上大大的降低，尤其是显著低于原研“希罗达”的价格。在国内仿制药企业均已通过一致性评价后，其临床疗效和原研制剂基本等同。这些条件都为卡培他滨的临床大面积使用创造了很好的条件。通过大数据分析，2019年中国按发病率划分的15中癌症图谱中，肺癌、胃、结直肠分别位于前三位的高发病率，乳腺癌紧随其后位列第6名。高发病率加上之前的“存量”患者，给治疗领域带来了巨大的需求。

源于市场终端需求，校企联合攻关，历时三年终成“靶肤”，点对点精准定位肿瘤靶向治疗、免疫治疗以及化疗如白蛋白紫杉醇、脂质体阿霉素、卡培他滨等所致皮疹、手足综合征等皮肤损伤的预防护理和修复。