2020 SABCS：真实世界复发风险评估对比 — 临床病理指标 VS. EndoPredict
2020-12-14 16:19:49
hillpharma999@@
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2020年圣安东尼奥国际乳腺癌会议（SABCS）正在线上隆重召开，其中EndoPredict发布了一项在真实世界中与临床指标对比分析的摘要研究（摘要号：PS4-21)，详情如下：
回顾性分析在柏林Charité大学医院病理研究所（Institute of Pathology, Charité University Hospital, Berlin）中从2017-2020年期间在临床诊疗中进行过EndoPredict检测的1652例ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌样本，分别从Ki-67、组织学分级和EPclin评分区分的亚组进行分析。Ki-67临界值根据圣加伦共识（Bustreo et al., 2016）设置为20%时，分为低表达和高表达；Ki-67临界值根据联邦联合委员会指南（G-BA）设置为10%和30%时，分为低表达、中等表达和高表达。在1652例患者中，EPclin评分区分出1026例高危患者，占比62.1%。所有患者的Ki-67平均表达水平为17.5%。Ki-67低表达组（Ki-67≤20%）共包含1203例患者，其中EPclin高危患者共695例，占比57.8%，而449例Ki-67高表达组患者中（Ki-67＞20%）有118例患者（占比26.3%）被评估为EPclin低危。Ki-67在以10%和30%为临界值时，同样可以得到类似分析结果：低表达组中（N=557, ＜10%）有299例（占比53.7%）被评估为EPclin高危，而高表达组中（N=101, ＞30%）有28例（占比27.7%）被评估为EPclin低危（p＜0.001）。组织学分级G3与EPclin高评分具有一定的相关性。不过在组织学分级G1的患者中（N=140）被评估为EPclin高危的患者占比57.9%（p=0.001），而在组织学分级G3的患者中被评估为EPclin低危的患者占比25%（N=46）。 这项研究证明EPclin风险评分在Ki-67不同亚组之间的分布存在差异，尤其是在Ki-67低表达组（<10％）有很大比例的EPclin高风险患者，Ki-67高表达组（> 30％）肿瘤中同样有一定比例的EPclin低风险患者。研究小组目前正在收集所有患者的长期随访资料，以进一步验证EndoPredict预后价值。常规临床病理指标是ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者在制定治疗决策特别是化疗时的重要参考因素。对于Ki-67指标，2020年CSCO乳腺癌诊疗指南中明确阐述其表达水平是选择化疗的重要因素之一。针对其他危险因素较低的患者（HR阳性，T1N0），若Ki-67＞30%，推荐进行辅助化疗；若Ki-67＜15%，由于获益不明确，目前并不推荐辅助化疗；若Ki-67为15%-30%，可考虑多基因检测，并综合多种情况决定是否需要辅助化疗。然而本次SABCS会议发表的研究证明，多基因检测EndoPredict即便是对于Ki-67表达较低（＜10%）或较高（＞30%）的患者人群中同样可能具有较大的检测价值。实际上，在2012年Annals of Oncology杂志发表的ABCSG 6&8试验亚组分析中，对于Ki-67＜14%亚组（N=1271），EndoPredict分别筛选出71%的低危患者和29%的高危患者（10年远处复发率：低危4.6% VS. 20.5%，p＜0.001），而对于Ki-67≥14%亚组（N=367）, EndoPredict分别筛选出34%的低危患者和66%的高危患者（10年远处复发率：低危6.8% VS. 29.0%，p＜0.001），证明EndoPredict的确可以在Ki-67不同亚组中进一步区分预后。总之，多基因表达谱检测可以为病理和临床提供一个更全面的视角评估患者的预后，在具有可及性时，临床和患者可考虑使用，以弥补临床指标可能具有的局限性，助力更加精准和个体化的治疗决策。
